19. března 2026 proběhl 2. webinář ASKAS, který se zaměřil na téma digitalizace v klinických studiích, konkrétně na zavádění elektronických studijních šanonů (eISF). Odborný program připravily Karin Cvikliková (MSD) a Ivana Burdová (Clinical Research Center s.r.o.).

Proč přejít na eISF?

Karin Cvikliková ve své prezentaci shrnula hlavní důvody, proč papírové šanony nahradit digitální platformou (např. Florence či Veeva). Mezi největší benefity patří:

• Konec „papírového ping-pongu“: Odpadá neustálé tisknutí, skenování a e-mailování dokumentů.
• Dostupnost a prostor: Přístup k dokumentům je možný kdykoliv a odkudkoliv, navíc dochází k výrazné úspoře archivačního prostoru (např. z 12 šanonů na 1–3).
• Vzdálený monitoring: eISF umožňuje monitorům pracovat vzdáleně, což šetří i čas koordinátorů na pracovišti.
• Inspection Readiness: Systém automaticky sleduje časové stopy (metadata) a usnadňuje přípravu na audity a inspekce.

Očekává se, že se eISF stane standardem v oboru během příštích 2 až 3 let.

Praktické využití: Platforma Florence

Detailní vhled do práce s platformou Florence poskytla Ivana Burdová. Pro úspěšné používání systému je klíčové:

1. Absolvování tréninku: Každý uživatel si v tréninkovém portálu projde kurzy „ušité na míru“ jeho roli (Site Admin, Site Staff, Investigator).
2. Správa týmu: Site Administrátor (často koordinátor) spravuje přístupy pro ostatní členy týmu i auditory.
3. Práce s dokumenty: Nahrávání probíhá intuitivně (drag & drop), dokumenty lze v systému přímo podepisovat a hlídat jejich expiraci.

První zkušenosti z praxe ukazují, že inspektoři a auditoři digitalizaci a hybridní vedení dokumentace akceptují a uživatelé si pochvalují především přehlednost a snadné vyhledávání. Hlavním doporučením pro centra zůstává: „Nebát se toho a experimentovat“.

Optimalizace procesu vyplácení náhrad účastníkům studií

Závěrečná část webináře se věnovala tématu, které v každodenní praxi často představuje značnou administrativní zátěž, a to vyplácení náhrad účastníkům klinických studií. Společnost ReimPay představila své řešení, jehož mottem je „méně administrativy, více prostoru pro pacienty“. Účastníci byli vyzváni k zapojení do ankety, která má za cíl zmapovat největší administrativní překážky, se kterými se koordinátoři při vyplácení náhrad setkávají, aby bylo možné procesy dále optimalizovat pro potřeby českých center.

Kompletní prezentace z webináře i záznam z Teams najdou členové ASKAS v EOS platformě. Na další webinář se můžete těšit už v červnu.