Certifikovaný kurz/vzdělávací akce Koordinátor klinického hodnocení léčiv, který pořádá NCO NZO, získal novou akreditaci Ministerstva zdravotnictví a do letošního listopadového turnusu (4.-6.11.2026) vstupuje kompletně inovovaný.

Kurzem od roku 2013 prošlo už několik set studijních koordinátorů.

Nový sylabus tvoří témata:

Životní cyklus léčiv
Typy klinických hodnocení, základní pojmy a metodologie
Základní legislativa pro klinická hodnocení, principy GCP
Hodnocený léčivý přípravek – koordinátorská minimum
Základy farmakovigilance pro studijního koordinátora
Příprava klinického hodnocení v centru
Studijní tým, kompetence, principy tvorby Delegation Logu
Nastavení a kontrola kvality klinických hodnocení
Základy CTIS
Akademické studie a jejich projektový management
Zdrojová dokumentace a principy jejího vedení (ALCOA)
Základní dokumentace klinického hodnocení
Principy práce s eCRF, data management
Monitoring a monitorovací návštěva
Audity a inspekce, příprava CAPA
Pracovní náplň a odpovědnosti studijního koordinátora
Komunikační minimum: spolupráce v rámci studijního týmu
Role studijního koordinátora v edukaci pacienta
Screening, zařazovací kritéria, randomizace
Organizace a plánování studijní návštěvy
Biologické vzorky
Praktický nácvik klíčových kompetencí formou simulací
Digitalizace (eISF, e-consent, EMR, AI apod.)
Využití umělé inteligence a datové analýzy ve výzkumu

Kurz je otevřen ve variantě vzdělávací akce pro všechny: 

https://www.nconzo.cz/de/koordinator-klinickeho-hodnoceni-leciv-840-5732026

nebo ve variantě certifikovaného kurzu pro NLZP:

https://www.nconzo.cz/de/koordinator-klinickeho-hodnoceni-leciv-840-4092026